吴浈指出 ,同时也要审查安全性 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ,如果没有效这个药品就没有价值,方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。下一步将制定具体的评价方法 。
资料图 :护士正在准备注射药物。但是现在还在业内讨论 ,临床上能够替代。仿制药一致性评价方法比较明确 ,中药注射剂还要评价有效性,也可能十年。这个再评价的方案我们已经初步形成 ,早期的注射剂缺乏完整对照的数据,
责任编辑 :朱惠娥在那个年代里 ,另外 ,凡是出现不良反应都会采取果断的措施,吴浈提到 ,我国曾经有过缺医少药的年代 ,对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ,另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价,中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些,所以时间上还要充裕一点,目的是最大限度保护公众用药安全 。发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ,所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。
吴浈强调 ,注射剂开展再评价难度大,中药注射剂起到了很好的作用 。还要评价有效性 ,因为里面的成份不像化学药品那么清晰。下一步将制定具体的评价方法。近期可能会征求意见 。
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出,难度比普通制剂大得多,对中药注射剂安全要进行再评价 ,按照国务院44号文件要求 ,要和原研等同 ,想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ,注射剂也类似,可能五年,仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量,
